Stanbol-Gum
Atest 3.1, 2.2, deklaracja FDA i PZH — jakie dokumenty do uszczelek
Dział jakości albo inwestor coraz częściej wymaga do uszczelek dokumentów: atestu 3.1, deklaracji FDA, zgodności z rozporządzeniem 1935/2004 albo atestu PZH. Każdy z nich potwierdza coś innego, a pomylenie ich kończy się zatrzymaniem dostawy na odbiorze. Wyjaśniamy, co oznaczają poszczególne dokumenty i których żądać w zależności od zastosowania.
Atesty 2.1, 2.2, 3.1 i 3.2 według EN 10204
Norma PN-EN 10204 opisuje rodzaje dokumentów kontroli. Formalnie dotyczy wyrobów metalowych, ale jej oznaczenia przyjęły się w całym przemyśle — także przy zamawianiu uszczelek, płyt gumowych i o-ringów. Różnica polega na tym, kto wystawia dokument i czy zawiera wyniki badań konkretnej partii.
| Dokument | Co zawiera | Kto wystawia |
|---|---|---|
| 2.1 — deklaracja zgodności z zamówieniem | oświadczenie, że wyrób odpowiada zamówieniu, bez wyników badań | producent |
| 2.2 — raport z badań | wyniki badań typowych dla danej produkcji, niekoniecznie dostarczanej partii | producent |
| 3.1 — świadectwo odbioru 3.1 | wyniki badań konkretnej partii, z identyfikacją partii | upoważniony przedstawiciel producenta, niezależny od działu produkcji |
| 3.2 — świadectwo odbioru 3.2 | jak 3.1, ale badania potwierdzone przez stronę trzecią | przedstawiciel producenta i przedstawiciel zamawiającego lub inspektor wskazany w przepisach |
Atest 3.1 wymaga identyfikowalności partii od mieszanki do gotowego wyrobu. Jeśli jest potrzebny, napisz o tym już w zapytaniu — nie da się go zwykle wystawić po dostawie.
Uszczelki do żywności: FDA, 1935/2004 i 10/2011
Przy kontakcie z żywnością liczy się zgodność materiału, a nie sama nazwa „spożywcza”. W praktyce spotkasz trzy podstawy prawne.
Dla gum (EPDM, silikon, NBR, FKM) nie ma osobnego unijnego rozporządzenia jak 10/2011 dla tworzyw. Dlatego przy gumowych uszczelkach spożywczych najczęściej żąda się deklaracji zgodności z 1935/2004 oraz FDA 21 CFR 177.2600, a w niektórych krajach — zgodności z przepisami krajowymi, np. niemieckimi zaleceniami BfR.
| Dokument / przepis | Czego dotyczy | Kiedy wymagany |
|---|---|---|
| FDA 21 CFR 177.2600 | wyroby gumowe do wielokrotnego kontaktu z żywnością (USA) | eksport do USA, wymagania koncernów spożywczych, często jako standard branżowy |
| FDA 21 CFR 177.1550 | PTFE i inne perfluorowęglowodory w kontakcie z żywnością | uszczelki i elementy z PTFE w liniach spożywczych |
| Rozporządzenie (WE) 1935/2004 | ramowe wymagania UE dla wszystkich materiałów do kontaktu z żywnością, w tym identyfikowalność | każdy materiał w kontakcie z żywnością w UE |
| Rozporządzenie (UE) 10/2011 | tworzywa sztuczne w kontakcie z żywnością — migracja globalna i specyficzna | PTFE i inne tworzywa; gumy nie są nim objęte |
Woda pitna i gaz: atest PZH i normy wyrobów
- woda przeznaczona do spożycia — w Polsce atest higieniczny wydawany przez NIZP PZH-PIB; na rynkach zagranicznych np. KTW-BWGL i W270 (Niemcy) lub WRAS (Wielka Brytania)
- uszczelki złączy rur wodociągowych i kanalizacyjnych — PN-EN 681-1
- uszczelki do urządzeń gazowych — PN-EN 549, do przewodów gazowych — PN-EN 682
- dyrektywa (UE) 2020/2184 wprowadza wspólne europejskie wymagania dla materiałów w kontakcie z wodą pitną — przy nowych instalacjach warto pytać o zgodność z nimi
Inne dokumenty, o które pyta dział jakości
- karta katalogowa materiału (TDS) — twardość, wytrzymałość, zakres temperatur, odkształcenie trwałe
- deklaracja REACH — czy wyrób zawiera substancje z listy SVHC powyżej 0,1%
- deklaracja RoHS — przy uszczelkach do urządzeń elektrycznych i elektronicznych
- karta charakterystyki (SDS) — dotyczy substancji i mieszanin, np. smarów i klejów; dla gotowej uszczelki zwykle nie jest wymagana
Jak zamówić uszczelki z dokumentami
- Napisz w zapytaniu, jaki dokument jest wymagany: 2.1, 2.2, 3.1, FDA, 1935/2004, PZH.
- Podaj zastosowanie: medium, temperaturę i czy jest kontakt z żywnością lub wodą pitną.
- Zaznacz, czy dokument ma dotyczyć materiału (mieszanki), czy konkretnej partii wyrobu.
- Ustal, czy wystarczy wersja elektroniczna, czy potrzebny jest oryginał z dostawą.
Dostępność dokumentów zależy od materiału, producenta mieszanki i rozmiaru. Napisz, czego wymaga odbiorca — sprawdzimy, co możemy dostarczyć dla wybranej uszczelki: 22 753 71 40.
Zobacz też
- Uszczelki spożywcze — Silikon, EPDM, materiały do żywności
- Uszczelki silikonowe — Od −60 do +230 °C
- Uszczelki PTFE — Odporność chemiczna i żywność
- Tabela odporności chemicznej — 30 mediów × 6 materiałów
- Uszczelki przemysłowe — Dobór i wycena
Nie masz pewności, co dobrać?
Prześlij zdjęcie z miarką, rysunek, plik DXF albo próbkę. Inżynier Stanbol-Gum potwierdzi materiał, wymiar i wykonanie. Tel. 22 753 71 40, ul. Warszawska 8, 05-820 Piastów.
Telefon: 22 753 71 40. Adres: Warszawska 8, 05-820 Piastów.
Najczęstsze pytania
Czym różni się atest 3.1 od 2.2?
Raport 2.2 zawiera wyniki badań typowych dla produkcji, niekoniecznie dostarczonej partii. Świadectwo 3.1 zawiera wyniki badań konkretnej partii i wystawia je upoważniony przedstawiciel producenta niezależny od działu produkcji.
Czy uszczelka spożywcza musi mieć atest FDA?
W UE podstawą jest rozporządzenie 1935/2004. Deklaracja FDA 21 CFR 177.2600 dotyczy rynku USA, ale wiele zakładów spożywczych wymaga jej jako standardu branżowego.
Czy rozporządzenie 10/2011 dotyczy uszczelek gumowych?
Nie. 10/2011 obejmuje tworzywa sztuczne, np. PTFE. Gumy podlegają ogólnym wymaganiom 1935/2004 i przepisom krajowym.
Czy do o-ringu potrzebna jest karta charakterystyki SDS?
Zwykle nie. Karta SDS dotyczy substancji i mieszanin. Do gotowych uszczelek przekazuje się raczej kartę katalogową materiału i deklaracje zgodności.